ייעוץ רגולטורי לתקני איכות

GMP, CGMP, GDP, GAP, ISO, HACCP

צור קשר
About-BG3

קצת עלי

קרן משעלי – ייעוץ רגולטורי לתקני איכות, בוגרת במדעים B.Sci בהנדסה כימית. התחלתי את דרכי המקצועית בשנת 2002 כסטודנטית, ומאז מילאתי שורה של תפקידי ניהול איכות בחברות מובילות בתעשיית הפארמה, המזון והמכשור הרפואי, האחרון כמנהלת מחלקת האיכות במפעל לייצור מוצרי קנביס רפואי.

בין הישגי הבולטים

  • הקמת מערכת איכות למפעל חדש עד להסמכתו ע"י משרד הבריאות.
  • יוזמה והובלה של פרוייקטים לשיפור תהליכים והפחתת עלויות ייצור.
  • תיקוף תהליכי ייצור, מכשור, חדרים נקיים ואזורי אחסון.
  • הובלת פרוייקט שדרוג מערכת איכות מפעלית מידנית לממוחשבת.
  • הכנה ליווי וביצוע של מאות מבדקים פנימיים וחיצוניים (ספקים, לקוחות ורשויות).
  • ביצוע הכשרות מקצועיות לעובדים ומנהלים.

השותפה שלך למצוינות

שמה דגש על יעילות, מניעת כשלים ושיפור מדדי איכות.

משלבת הבנה רגולטורית עמוקה עם פתרונות פרקטיים שמותאמים לשטח

מעל 20 שנות ניסיון בתפקידי ניהול איכות

ניסיון בחברות מובילות בתחומן:

השירותים שאני מציעה

הכנה למבדקי גופי הסמכה ורשויות

ליווי רגולטורי שוטף

תיקוף תהליכי ייצור, ציוד ומכשור, חדרים נקיים וחללי אחסון 

ביצוע מבדקי ספקים

כתיבת מסמכי ניהול סיכונים ו- HACCP

הקמת מערכות איכות למפעלים חדשים ושיפור מערכות איכות קיימות

ניהול שינויים 

קורסים 

קורסים

הקורסים מועברים בבית העסק של הלקוח ומותאמים לצורכי האירגון.

מבדקים פנימיים 

חקירת חריגות ואירועי איכות 

ניהול סיכונים 

ניהול שינויים 

תיעוד  

ניהול ספקים 

טיפול בתלונות לקוח 

המלצות חמות

לקוחות שחוו את הליווי, הדיוק והמקצועיות – ומספרים על ההבדל שזה עשה בארגון שלהם

"העבודה תחת קרן הייתה חוויה מקצועית ולימודית – קרן משלבת מומחיות עמוקה עם גישה אנושית ובעלת ידע רב ונסיון של שנים בתחום הבטחת איכות"

– בר, טוגדר פארמה –

"קרן תודה רבה על ליווי יסודי, מקצועי אנושי ומסור תודה על כל הטבלאות הכי מסודרות והכי מאורגנות."

– אוריאן, מנהלת של בולונז׳רי 96 – רשת קונדיטוריות בוטיק –

"לעבוד עם קרן, זה לא לעבוד עם עוד יועץ, לעבוד עם קרן זה לעבוד עם שותפה עד להצלחה!"

– איילת, מנהלת איכות טריכום –

שיחת ייעוץ ראשונית ללא התחייבות!

דברו איתי – ונראה איך הופכים דרישות להזדמנויות.